MDR Safety Hub
Rola: Pełen development — architektura danych, backend, frontend, wdrożenie produkcyjne.
Problem
Kliniki medycyny estetycznej w Polsce prowadzą dokumentację MDR w arkuszach i papierze. Brakuje identyfikowalności urządzeń, ewidencji kompetencji operatorów i audytowalności wymaganej przez rozporządzenie MDR 2017/745 — a kontrole tego oczekują.
Rozwiązanie
Dedykowana platforma compliance. Schemat 10 tabel PostgreSQL, kontrola dostępu oparta na rolach (RLS), niezmienny audyt zdarzeń z łańcuchowaniem hashy SHA-256. Moduły: dokumentacja zabiegów, paszporty urządzeń, kompetencje operatorów, zgody pacjentów i monitorowanie incydentów.
